ISO 15189

Πιστοποίηση ISO 15189 – Ανάπτυξη Συστήματος Διαπίστευσης Κλινικών Εργαστηρίων

Το ISO 15189 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο διαπίστευσης Κλινικών Εργαστηρίων με κύριο γνώμονα την Τεχνική Επάρκεια και την Ποιότητα.

Περιλαμβάνει απαιτήσεις που αφορούν το προσωπικό, τους χώρους και εγκαταστάσεις, τον εξοπλισμό, τις χρησιμοποιούμενες μεθοδολογίες και τον τρόπο διασφάλισης της ποιότητας των αποτελεσμάτων.

Τα οφέλη από την εφαρμογή ενός Συστήματος Διαπίστευσης Κλινικών Εργαστηρίων είναι μεταξύ άλλων:

  • Διασφάλιση αξιοπιστίας και εγκυρότητας των αποτελεσμάτων των διαπιστευμένων υπηρεσιών.
  • Διαπιστευμένες υπηρεσίες στην Ελλάδα από το Ε.ΣΥ.Δ. είναι αποδεκτές στην Ευρώπη και παγκοσμίως, χωρίς την ανάγκη επανελέγχου (συνεργασίες εργαστηρίων)
  • Αναβάθμιση της εικόνας και φήμης του εργαστηρίου.
  • Εξασφάλιση συγκρίσιμων αποτελεσμάτων ομοειδών μεθόδων εργαστηριακών δοκιμών
  • Εμπιστοσύνη του πολίτη στα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών.
  • Ενίσχυση του κύρους του εργαστηρίου και βελτίωση της ανταγωνιστικότητάς του στο χώρο των υπηρεσιών της υγείας.
  • Εξασφάλιση ενός συστήματος διαχείρισης της ποιότητας με υποχρεωτική εφαρμογή συγκεκριμένων ρυθμίσεων και απαιτήσεων που βοηθούν στη σωστή οργάνωση και λειτουργία.
  • Εφαρμογή μέτρων συνεχούς βελτίωσης με σκοπό τη συνεχή βελτίωση των δραστηριοτήτων του οργανισμού.

Ακολουθούμε συγκεκριμένη μεθοδολογική προσέγγιση:

  1. Αρχική διάγνωση και εντοπισμός των αποκλίσεων από τις απαιτήσεις του προτύπου.
  2. Ανάπτυξη των διαδικασιών του Συστήματος.
  3. Εκπαίδευση και καθοδήγηση του προσωπικού για την εφαρμογή των διαδικασιών.
  4. Συμβουλευτική υποστήριξη έως και την απόκτηση του πιστοποιητικού.